記者暗訪治癌灰色產(chǎn)業(yè)鏈，有醫(yī)院用未獲批藥品治癌，一針超十萬元，營銷手段駭人
山東濟南一家公立二級乙等醫(yī)院多個科室的病房內(nèi)，護士正在給癌癥病患輸入NKT免疫細胞，而這種售價為數(shù)萬元到10多萬元的細胞產(chǎn)品目前并未經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市。
早在半年前，在長沙兼職做病房陪護的大學(xué)生小陳接到自稱生物公司實驗室工作人員“求合作”的信息，稱推薦一個癌癥患者前往山東接受生物免疫細胞治療，其能得到8%到10%的提成。覺得其中暗藏貓膩的小陳向記者反映此事。
記者前往山東、上海等地深入調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)背后存在一條免疫細胞治癌的灰色產(chǎn)業(yè)鏈……
長沙一名大學(xué)生小陳（化名）向記者報料，自己平素會兼職，在醫(yī)院擔任病患陪護的工作。為了拓展客源，他在社交平臺上發(fā)布了相關(guān)帖子。突然有一天，有一名自稱推廣細胞抗癌藥的男子聯(lián)系到他尋求“合作”。
對方稱新開發(fā)了一種細胞抗癌藥，可以治療癌癥，如果小陳利用陪護的身份，向病患推介該藥物，并促成交易的，可以給小陳8%到10%的提成，這種藥物的價格在數(shù)萬元到10多萬元不等。同時，小陳還可以發(fā)展下線，自行約定提成。
據(jù)這名男子所稱，自己的機構(gòu)在山東，相關(guān)治療都是在正規(guī)公立醫(yī)院，如果購買了商業(yè)保險還可以進行報銷。
“你就問癌癥患者化療副作用大嗎？化療副作用肯定是大的，你就說認識一個患者在山東那邊治的，好像治好了，能減輕副作用?！薄澳阋心阕约簩俚墓适隆?。
小陳雖然不太懂醫(yī)學(xué)，但覺得其中暗藏貓膩，是以高提成為誘餌，發(fā)展醫(yī)院陪護等渠道，接近病患推銷牟取暴利。
為了驗證小陳的報料，在小陳的推介下，記者同樣以陪護的身份聯(lián)系到這名男子，其微信名為“大醫(yī)精誠”，自稱姓魯，是一名生物細胞線上醫(yī)生。
這名男子進一步向記者介紹，自己是屬于生物細胞公司的，推廣的是一種名為“細胞免疫療法”的治療手段。
“化療的原理是不管好細胞和癌細胞都會攻擊，所以化療的副作用很大。我們的治療方案為從人體內(nèi)提取血液然后用來培育細胞再回輸進體內(nèi)，回輸進體內(nèi)屬于自然殺傷?！边@名男子稱，目前該公司可以提供多種細胞治療的種類，比如NK細胞、CIK細胞、γδT細胞、NKT細胞等等，價格為2萬多元到12萬多元，比如NK細胞為22400元，德國DC細胞為128000元一個療程。
在教授記者推廣技巧時，這名男子稱：“不要說多了，你只需要說，之前我認識一個患者好像和你們情況類似，現(xiàn)在控制住了。他要是問怎么控制的，你說具體我也不清楚?！边@名男子稱，患者“上鉤”后，可以將他的同事微信推給對方。
同時，這名男子還讓記者冒充癌癥病患，來增加推介過程的可信度，并且可以杜撰對方的病情?！埃ɑ颊呤牵┙Y(jié)腸癌可以說他家也是，肺癌也可以說他家也是?！边@名男子稱，杜撰患者身份后，由患者再轉(zhuǎn)給他更好轉(zhuǎn)一些。還讓記者添加其同事微信，微信名為“板材陳”。
記者隨后添加了“板材陳”的微信，在與其交流過程中，記者詢問這種治療方式是否有效，其回答：“聽我一個患者說剛打完幾天比較精神，過了幾天就蔫了，然后反反復(fù)復(fù)來打?！蓖瑫r其表示，在向患者推薦時，不能推太貴的產(chǎn)品，“貴的不就成一錘子買賣了，還不如讓他打四萬的，一個月來一次”。
同時他還教授記者要多介紹，“要想賺錢還是得多介紹，人多之后，這個客戶不來那個客戶來，就像地鼠一樣，總有來的，那時候就可以躺賺了”。
為了解對方虛實，記者又以推薦客戶的名義讓身患癌癥的長沙市民李先生添加了“板材陳”的微信，向?qū)Ψ阶稍兦闆r。
根據(jù)李先生提供的聊天記錄，在添加“板材陳”微信記錄后，對方果真開始冒充病患，并謊稱之前家人生病也是由記者冒充的陪護照顧，之后他將話題引向“細胞療法”，并推薦“魯醫(yī)生”的微信。
雙方添加微信后，“魯醫(yī)生”詢問了李先生的病情，并開始推薦免疫細胞療法，并稱根據(jù)李先生的情況可以做。同時，他再次介紹，自己是屬于實驗室的醫(yī)生，“因為只有我們自己才對細胞比較了解，所在實驗室是醫(yī)院指定的實驗室”，并且他們山東濟南、臨沂市都可以做這種療法，和當?shù)囟鄠€公立醫(yī)院都有合作，在臨沂市蘭山區(qū)人民醫(yī)院、濟南天橋人民醫(yī)院均可以治療。
“魯醫(yī)生”還一再保證，購買了商業(yè)保險可以全額報銷，同時展示了其他病患通過商業(yè)保險報銷的案例，比如通過太平洋保險、新華保險等多個保險公司報銷的票據(jù)。
為進一步核實情況，記者以患者家屬名義向“魯醫(yī)生”表示，決定先前往當?shù)乜疾??！棒斸t(yī)生”最先推薦了臨沂市蘭山區(qū)一家公立醫(yī)院，后又稱當?shù)卣模浾咔巴鶟咸鞓蛉嗣襻t(yī)院。記者注意到，這家醫(yī)院是濟南一家二級乙等公立醫(yī)院，沒有腫瘤科。
“你好，我是天橋人民醫(yī)院的工作人員?！?月12日，記者趕赴該院，抵達后，一名自稱該院工作人員的年輕男子立即將記者領(lǐng)到醫(yī)院健康管理中心所在大樓。
年輕男子將記者領(lǐng)到二樓健康管理中心科走道一個辦公室門口，稱讓一個名為“武老師”的專家先看看。
“你們買了商業(yè)保險嗎？”“武老師”首先問道，查看了記者攜帶的病歷，詢問了一些基本情況后，隨即表示這個可以做免疫細胞治療，且需要長期打下去，并推薦記者做NK免疫細胞治療，價格為28000元一個療程，還稱這個價格是“山東省醫(yī)保局批的”。
隨后“武老師”和年輕男子又帶領(lǐng)記者先后來到健康管理中心所在大樓一樓的多個病房，這里有多名癌癥患者在接受所謂細胞回輸。正在接受治療的一名直腸癌病患家屬告訴記者，自己是之前在短視頻平臺上被人推薦來到這里，這次已經(jīng)繳納了8萬多元，介紹她來此處的對接人稱，商業(yè)保險可以進行報銷。還有患者表示，自己已經(jīng)來打過多次，投保的商業(yè)公司已經(jīng)為其報銷了費用。
與記者對接的年輕男子稱，有一名患者自費來打了多次，已經(jīng)花費了五六十萬元。
該院主樓四樓科室門口寫著“重癥監(jiān)護科”的字樣，在此治療的一名男性胰腺癌患者對記者表示，自己是自費來打細胞的，費用為8萬多元，他也是在網(wǎng)上看到相關(guān)信息聯(lián)絡(luò)后前來的。這次是他第一次來打，目前還不知道效果。
該患者床頭吊瓶上的信息顯示，其注射的產(chǎn)品成分為CIK（NKT）細胞混懸液，上面還有一行“中科細胞與您健康相約”的字樣，并提示該產(chǎn)品由中國人保公司提供產(chǎn)品責任險。
為了讓記者放心，“武老師”等人還向記者出示了部分癌癥患者住院費用清單。一位病患的“病人一日一清單”上注明了其在該院治療當日的所有費用，包括材料、西藥、護理、治療等多個項目，其中一項治療費用載明“細胞因子活性殺傷（CIK）細胞輸注治療”的費用為28000元一次。
記者在濟南天橋人民醫(yī)院期間，“武老師”和同伴時而在辦公室為患者會診，時而領(lǐng)著記者參觀病房，時而又去接應(yīng)運過來的細胞產(chǎn)品，而他們最初自稱為天橋人民醫(yī)院工作人員，記者后提出疑問，他們這才承認，自己其實是屬于“實驗室”的，實驗室設(shè)在上海。
3月13日上午，記者以患者家屬名義來到上海市閔行區(qū)金領(lǐng)谷科技產(chǎn)業(yè)園1號樓3層的這家實驗室。
該處一名郝姓負責人接待記者時介紹，他們在江西南昌有一層實驗室，工作人員先將“細胞種子”運到上海的實驗室，技術(shù)人員再進行培育，之后送往濟南和臨沂的醫(yī)院。
據(jù)之前“實驗室”營銷人員介紹，病患所使用的NK細胞等均是利用新生兒臍帶血培育，這些臍帶血是社會上無償捐獻的。郝姓負責人稱，這些均是南昌方面的實驗室負責收集。
郝姓負責人同時帶領(lǐng)記者參觀他們的實驗室現(xiàn)場，在多個玻璃門實驗室外，他向記者介紹，技術(shù)人員正在配置NKT細胞。
有癌癥患者曾向營銷人員提出，目前國內(nèi)并沒有針對實體瘤的細胞免疫產(chǎn)品經(jīng)過了國家藥監(jiān)部門的審批，對方回復(fù)：“一旦獲批上市，三甲醫(yī)院大面積推廣，這個細胞也就沒有什么效果了。”記者也未在國家藥品監(jiān)督管理局評審中心查詢到該產(chǎn)品任何的獲批信息。
記者提出同樣的問題，郝姓負責人則回復(fù)，該公司產(chǎn)品確實沒有上市批準，“因為新藥開發(fā)的時間比較長，沒上市不代表沒有效果”。
一名實驗室技術(shù)負責人則稱：“除開已經(jīng)惡病質(zhì)的，（針對）一般癌癥患者有效率達到了百分之八九十，能夠減少化療副作用和減小腫瘤?！钡珜τ谟行实臄?shù)據(jù)，對方表示因涉及病患隱私不能展示。
郝姓負責人還透露，之所以要患者前往濟南和臨沂市的醫(yī)院進行治療，因為只有那里的醫(yī)院能夠?qū)⒓毎委煹馁M用打入住院收費清單之中，以便于患者能夠通過商業(yè)保險進行報銷。
“只有先行先試的醫(yī)院才愿意做，上海的醫(yī)院或者其他醫(yī)院肯定是不行的，因為你開不出這個收費單，開不出這個收費單商保肯定是不會給你報銷的，所以全國只有山東這邊這兩家醫(yī)院是可以的?！边@名負責人稱。
多方聲音 腫瘤專家：尚無針對實體瘤細胞產(chǎn)品上市；律師：擅自生產(chǎn)銷售或擔刑責
“10年前魏則西事件仍然歷歷在目。”多位資深腫瘤治療方面的醫(yī)學(xué)人士向記者表示，免疫細胞療法一直是業(yè)界研究的熱點，前景確實可觀，但目前國家監(jiān)管部門只批準了CAR-T細胞療法的相關(guān)產(chǎn)品上市，上述機構(gòu)提及的NK、NKT細胞等免疫細胞療法并沒有任何產(chǎn)品可以應(yīng)用于臨床。
上述人士表示，其他相關(guān)免疫細胞療法產(chǎn)品仍處于臨床試驗階段，只有經(jīng)過監(jiān)管部門批準的試驗項目才可以對患者實施相關(guān)療法，而且臨床研究階段不得向受試者收取任何研究相關(guān)費用。實際上，多年前的魏則西事件后，國家已嚴控相關(guān)產(chǎn)品進入臨床。
上述人士提到的魏則西事件是指，2014年9月至2015年底，身患滑膜肉瘤晚期的青年魏則西通過他人推薦和網(wǎng)絡(luò)搜索，前往某醫(yī)院進行了4次生物免疫療法的治療，花了二十多萬元，最終病逝。后該事件引發(fā)輿論廣泛關(guān)注，國家層面進一步加強了對于免疫細胞治療癌癥臨床應(yīng)用的管理。
根據(jù)公開報道，早在2021年，浙江省衛(wèi)健委在答復(fù)省人大代表《關(guān)于在中國（浙江）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)開展細胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用先行先試的建議》的文件中，對細胞臨床應(yīng)用問題作出了詳細解答。
該回復(fù)闡釋到，細胞治療主要分為干細胞和體細胞兩項內(nèi)容。針對干細胞，目前只能臨床研究，不能臨床應(yīng)用，針對體細胞，除了獲得國家藥監(jiān)局批準的CAR-T細胞治療產(chǎn)品外，魏澤西事件后國家已全面叫停體細胞臨床應(yīng)用。
國家衛(wèi)健委官網(wǎng)一份答復(fù)人大代表的文件顯示，干細胞、免疫細胞等細胞制劑具有明顯的藥品屬性。國家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定配套政策，審批后可以迅速廣泛應(yīng)用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。
國家衛(wèi)生健康委也曾下發(fā)通知，要求體細胞臨床研究參照干細胞進行備案管理?！陡杉毎R床研究管理辦法（試行）》文件中明確，即使是干細胞臨床研究，只允許在三甲醫(yī)療機構(gòu)進行，并要求在取得國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局備案后才能開展，省級衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門負責對干細胞臨床研究備案項目進行初審。
北京市中聞（長沙）律師事務(wù)所律師劉凱分析，從目前掌握的情況來看，涉事公司營銷人員在網(wǎng)絡(luò)上通過冒充線上醫(yī)生、偽造患者家屬的身份，以及宣稱該療法“治愈率達到80%～90%”、“任何癌癥都可以治”等夸大療效來吸引患者，這種虛假宣傳的行為會誤導(dǎo)患者，侵害消費者知情權(quán)。同時，利用虛假信息誘導(dǎo)患者接受治療，從而牟取高額經(jīng)濟利益，可能構(gòu)成民事欺詐，甚至構(gòu)成詐騙罪。
劉凱稱，根據(jù)我國《藥品管理法》的規(guī)定，藥品或治療產(chǎn)品在上市前必須經(jīng)過嚴格審批。生產(chǎn)和銷售未經(jīng)批準的免疫產(chǎn)品屬于嚴重違法行為。如果該公司生產(chǎn)的NK細胞、NKT細胞等免疫療法產(chǎn)品均未獲得國家藥監(jiān)局的上市許可，該行為不僅違反藥品審批制度，還可能構(gòu)成虛假宣傳和欺詐。需承擔相應(yīng)的民事、行政責任，若因產(chǎn)品問題導(dǎo)致嚴重后果，或公司存在詐騙行為，相關(guān)責任人還可能被追究刑事責任。
涉事醫(yī)院在其收費清單中包含了該類免疫療法。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《藥品管理法》等規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格遵守藥品和醫(yī)療技術(shù)的審批規(guī)定，嚴禁使用未經(jīng)批準的藥品或療法開展治療。醫(yī)院作為醫(yī)療機構(gòu)，在未經(jīng)監(jiān)管部門認可的情況下開展此類治療，不僅侵害患者合法權(quán)益，也可能使醫(yī)院的社會信譽受到嚴重影響。若患者因接受未經(jīng)批準的治療而受到損害，醫(yī)院及相關(guān)責任人可能需要承擔賠償責任，衛(wèi)生健康主管部門也可對醫(yī)院及相關(guān)責任人進行行政問責，如造成嚴重后果，相關(guān)責任人還將面臨刑事追究。
同時，保險理賠通常建立在醫(yī)療服務(wù)合法合規(guī)的前提下。醫(yī)院使用未經(jīng)批準的免疫產(chǎn)品，屬于醫(yī)療機構(gòu)違法行為?；颊咭罁?jù)醫(yī)院收費清單申請保險賠付，但收費項目涉及未經(jīng)批準的藥品，可能違反了保險合同中“合法合規(guī)醫(yī)療行為”的約定，其中暗藏拒賠風險。
據(jù)央視 濟南市聯(lián)合調(diào)查組16日發(fā)布情況通報：3月15日，針對媒體報道濟南市天橋人民醫(yī)院未經(jīng)批準實施免疫細胞臨床治療的問題，濟南市高度重視，立即成立了由市衛(wèi)生健康委員會牽頭，市市場監(jiān)管局等多部門組成的聯(lián)合調(diào)查組，第一時間赴涉事醫(yī)院進行調(diào)查。經(jīng)初步核查，天橋人民醫(yī)院存在擅自使用細胞治療腫瘤的行為，已責成天橋人民醫(yī)院停止相關(guān)診療活動，后續(xù)將依據(jù)調(diào)查結(jié)果依法依規(guī)嚴肅處理。